Biostatisticien; ne senior

Position: Biostatisticien(ne) senior
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** Votre nouvelle entreprise !
** Chez Altasciences, nous travaillons tous à l'unisson pour contribuer à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles thérapies médicamenteuses afin qu'elles parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin.  Quel que soit votre rôle, nous jouons tous un rôle important et vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des personnes dans le monde entier.

En respectant nos valeurs de développement du personnel, d'orientation client, de qualité et d'excellence, de respect et d'intégrité, nous cherchons à favoriser un environnement de travail passionné et collaboratif et nous sommes à la recherche de personnes talentueuses et enthousiastes, comme vous, pour rejoindre notre équipe en pleine croissance ! Que vous soyez un récent diplômé de l'université ou à la recherche de votre prochaine opportunité de carrière, il est temps de découvrir votre avenir chez Altasciences.

Nous sommes meilleurs ensemble et c'est ensemble que nous sommes Altasciences.**À propos du rôle
** Le(La) biostatisticien(ne) senior doit posséder une expertise approfondie de tous les processus concernés et être capable de diriger de manière autonome une étude, d'apporter son soutien aux analyses et de fournir des documents de grande qualité afin d'accompagner les programmes de recherche des clients, tout en garantissant un niveau élevé de qualité et de respect des délais, ce qui se traduit par un haut niveau de satisfaction des clients.
** Ce que vous ferez ici
*** Respecter les procédures opérationnelles standard (SOP), les formulaires, les modèles et les politiques du service et de l'entreprise.
* Assumer le rôle de biostatisticien(ne) senior pour des études allant de simples à complexes et servir de point de contact central pour l'équipe de biostatistique assignée, l'équipe de projet interne élargie et le client.
* Encadrez, guidez et formez d'autres biostatisticiens à tous les aspects du rôle de biostatisticien principal et à toutes les autres tâches.
* Contribuez à l'élaboration de la partie biostatistique des calendriers de projet.
* Examinez les protocoles d'études, qu'elles soient simples ou complexes, et fournissez des conseils statistiques à leur sujet.
* Concevoir et dispenser des formations en biostatistique afin de créer et de pérenniser une culture d'amélioration continue.
* Générer des plans de randomisation à l'aide de SAS ou d'un logiciel spécialisé dans la randomisation.
* Réaliser et contrôler la qualité (CQ) des analyses statistiques pour des études allant de simples à complexes.* Élaborer ou contribuer à l'élaboration des plans d'analyse statistique (SAP) et des modèles de tableaux, figures et listes (TFL) associés pour des études de complexité simple à modérée.* Élaborer des tableaux de statistiques récapitulatives et des graphiques pour les aspects cliniques des essais cliniques.
* Développer des statistiques inférentielles.
* Apporter, le cas échéant, un soutien en matière d'analyse statistique à notre groupe préclinique.
* Réaliser des analyses statistiques pour les mesures subjectives de la maladie de Parkinson et les critères d'évaluation pharmacocinétiques.* Être chargé(e) de répondre aux lettres de non-conformité émanant des autorités réglementaires, selon les besoins.
* Valider les programmes et les résultats des biostatisticiens à l'aide de SAS.
* Effectuer un contrôle qualité des analyses et des documents préparés par les autres membres de l'équipe afin d'en vérifier l'exhaustivité, l'exactitude, la cohérence et la structure.
* Assurer la coordination avec l'équipe interne afin de fournir des documents de haute qualité dans le respect des délais convenus.
* Peut représenter le service de biostatistique lors de réunions avec les clients et entre services.
* Effectuer l'ensemble des tâches dans le respect des procédures opérationnelles standard (SOP), des bonnes pratiques cliniques (BPC) et de toutes les directives réglementaires.
* Se tenir informé des attentes des clients et de l'équipe interne, et produire des analyses et des documents conformes à…