Spécialiste Réglementaire Publicité Santé – Contrôle

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft.

Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Au sein de l’Unité Bonnes Pratiques Professionnelles, en tant que Spécialiste Affaires Réglementaires Contrôle de la Publicité (d/f/m), vous serez l’interlocuteur/trice spécialisé/e des équipes en matière d’environnement réglementaire associé à la communication (promotionnelle, environnement et institutionnelle) et aux bonnes pratiques professionnelles des métiers en interactions avec les acteurs de santé de notre écosystème.

Véritable Business Partner, vous serez responsable de la validation du matériel et des opérations promotionnelles et non-promotionnelles dans le respect de la réglementation en vigueur et des standards internes à Roche. Vous aurez également un rôle de conseil et d’accompagnement des équipes.

Vos responsabilités principales

Contrôle de la publicité

• Participer à l’analyse du risque promotionnel (évaluation du risque de refus de visa dans le cadre du contrôle a priori) ;
• Assurer les demandes de visa auprès de l’ANSM ;
• Rédiger, actualiser, valider les mentions légales des produits promus ;
• Participer à l’élaboration et la mise à jour des procédures relatives à l’élaboration, la validation et le suivi du matériel promotionnel et non-promotionnel mis à disposition des équipes en interaction avec les acteurs de santé.

Compliance de l’information

• Contribuer à la stratégie de communication promotionnelle et non-promotionnelle (environnement, institutionnelle) des équipes en identifiant les éventuelles problématiques en amont : analyse de faisabilité des projets de communication pour s’assurer de leur conformité à la réglementation, à la charte de la visite médicale et aux bonnes pratiques internes ;
• Assurer la validation des éléments promotionnels, des documents institutionnels, des supports de formation et des éléments congrès conformément à la réglementation en vigueur et à la stratégie définie en interne.

Bonnes Pratiques Professionnelles

• Participer à l’élaboration des Bonnes Pratiques Professionnelles pour les métiers en interaction avec les acteurs de santé afin de définir le cadre dans lequel ils peuvent conduire leur activités en tenant compte de la réglementation et des risques associés à ces métiers ;
• Participer à l’élaboration de recommandations de Bonnes Pratiques sur des sujets en lien avec les activités promotionnelles et non-promotionnelles. Définir le plan de communication/formation optimal ;
• Contribuer à la formation des équipes aux recommandations de Bonnes Pratiques Professionnelles ;
• Accompagner la mise en place des projets des équipes en effectuant l’analyse de risque sur le versant Bonnes Pratiques Professionnelles et en émettant des recommandations sur le cadre de faisabilité.

Autres responsabilités transverses

• Contribuer à la mise en œuvre de la charte de l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments et des dispositifs médicaux (charte de la promotion) ;
• Contribuer au dispositif de maîtrise et de management des risques associés à la communication (promotionnelle et non-promotionnelle) et aux BPP : audit, contrôles interne, indicateurs, mise en place d’actions correctives ;
• Participer ou conduire des projets (y compris transverse ou global) dans votre périmètre d’activité et proposer des initiatives en lien avec l’amélioration des pratiques et les process (ex : outil de validation Promomat, CRM de suivi d’activité, GoFast, Patient Solution) ;
• Assurer une veille sur les actualités réglementaires en matière de publicité (recommandation ANSM), référentiel de bonnes pratiques (HAS, DDP du Leem) et des standards du groupe, analyser l’impact sur les pratiques et les process en vigueur et proposer…