QA Manager; m​/w​/d

Position: QA Manager (m/w/d)
Location: Indiana

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Zug, Zug, Switzerlandtime type:
Praca na pełny etatposted on:
Opublikowano dzisiajjob requisition :
R5665032

Viatris Pharma GmbHW Viatris postrzegamy opiekę zdrowotną taką, jaką być powinna, a nie taką jaka jest. Działamy odważnie i mamy wyjątkowe uwarunkowania, dzięki czemu stanowimy źródło stabilności w świecie zmieniających się potrzeb zdrowotnych. Viatris umożliwia ludziom na całym świecie zdrowsze życie na każdym jego etapie Osiągamy to poprzez (via):
* Dostęp* – dostarczanie pacjentom wysokiej jakości leków, cieszących się powszechnym zaufaniem, w czasie i miejscu, w jakim ich potrzebują;
* Przywództwo* – podejmowanie zrównoważonych działań i opracowywanie innowacyjnych rozwiązań w celu poprawy zdrowia pacjentów; oraz
* Partnerstwo* – wykorzystanie wspólnej wiedzy w celu dostarczenia naszych produktów i usług.

Unser globales Portfolio umfasst erstklassige, ikonische Markenprodukte sowie globale Schlüsselmarken;
Generika, einschließlich Marken- und komplexer Generika; und andere Angebote in einem breiten Spektrum therapeutischer Bereiche. Wir setzen uns dafür ein, weltweit gesündere Gemeinschaften durch Bildung, Aufklärung und besseren Zugang zu Behandlungsmöglichkeiten zu schaffen.

Den Mitarbeitern, die bestrebt sind, ihr Leben mit Ziel zu leben hilft Viatris ihr volles Potenzial auszuschöpfen, indem eine kollaborative Kultur geschaffen wird die Mut und Widerstandsfähigkeit fördert. Viatris ist mehr als nur ein Arbeitsplatz. Dies ist ein Ort, an dem man einen Unterschied in der Welt machen kann.
** Ihre Rolle
** In dieser spannenden Position übernehmen Sie Verantwortung als
** Quality Assurance Manager**. Sie stellen sicher, dass unsere Produkte höchsten Qualitätsstandards entsprechen – von der Herstellung bis zur Auslieferung – und leisten so einen direkten Beitrag zur Gesundheit von Patient:innen.
*
* Ihre Aufgaben:

*** Überwachung der Compliance für die Schweizer Niederlassung zur Sicherstellung der Einhaltung von cGMP/cGDP-Vorgaben, regulatorischen

Anforderungen , Branchenstandards, globalen Richtlinien und lokalen Prozessen.
* Unterstützung bei der Erstellung von Chargendokumentationen, Bewertung und Freigabe von Produktchargen für den Schweizer und Liechtensteiner Markt unter Einhaltung der Qualitätsanforderungen gemäß Schweizer Vorschriften.
* Identifikation und Umsetzung von kontinuierlichen Verbesserungsmöglichkeiten im Verantwortungsbereich sowie Einleitung von Korrekturmaßnahmen zur Steigerung der Gesamtqualität.
* Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit und Kommunikation in einer Matrixorganisation.
* Unterstützende Funktion bei qualitätsbezogenen Verbesserungsprojekten.
* Unterstützende Funktion bei der Bearbeitung von Produktrücksendungen, CQNs, PMSI, Abweichungen, CAPA, Change Control, Lieferantenqualifizierung und PQR-Management.
* Unterstützung bei Behördeninspektionen.
* Durchführung von Schulungen zu Qualitätsverfahren, regulatorischen

Anforderungen und Best Practices gemäß Verantwortungsmatrix zur Sicherstellung eines informierten und regelkonformen Teams.
*
* Ihr Profil:

** Sie sind eine engagierte Persönlichkeit mit hoher Eigenverantwortung und Qualitätsbewusstsein und bringen folgendes mit:
* Hochschulabschluss in
** Pharmazie oder Naturwissenschaften** (PhD von Vorteil)
* Mindestens
** 5 Jahre Erfahrung
** im pharmazeutischen Qualitätswesen
* Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen

Anforderungen (TPA, MPLO, GMP, GDP)
* Erfahrung im Umgang mit Behörden und Audits
* Analytisches Denken, Entscheidungsstärke und Genauigkeit
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse, Deutsch (Französisch von Vorteil)
* Zertifizierung als interner Auditor ist ein Plus
** Was wir bieten
*** Ein
** Great Place to Work**-zertifiziertes Umfeld mit motiviertem Teamspirit
* ** Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten
** in einem internationalen Pharmaunternehmen
* Attraktive
** Work-Life-Balance-Initiativen
** und flexible Arbeitsmodelle Bei Viatris sind wir bestrebt einen wirklich vielfältigen, integrativen und authentischen Arbeitsplatz zu schaffen. Wenn Sie also von dieser Rolle begeistert sind, Ihre bisherigen Erfahrungen jedoch nicht vollständig mit allen

An…