BANDO PNRR Mcnt_Finanziato Dall’unione Europea – Nextgeneration EU per STUDY COO

Position: BANDO PNRR MCNT2-2023-12378364_Finanziato dall’Unione Europea – NextGeneration EU per STUDY COO[...]
Clinical Data Manager / Study Coordinator  La Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, World’s Best Hospital per il quarto anno consecutivo secondo la classifica Newsweek e unico italiano nella Top 40 a livello mondiale.
Descrizione azienda  La missione della Fondazione è quella di affermarsi nelle seguenti aree di maggior rilievo:
Innovazione, Cura, Ricerca e Solidarietà. L’Organizzazione si impegna ad attrarre ed assumere persone con diversi background e abilità, perseguendo la parità di genere in fase di selezione.
Posizione  La fondazione seleziona un Study Coordinator per il progetto:  PNRR-EVATEST (PNRR-MCNT  – “Early diagnosis of high‑grade serous epithelial ovarian cancer through the analysis of DNA derived from Pap Test smear (Eva Test)”.
CUP: C53C. La risorsa sarà inserita nell’Unità Operativa Ginecologia Oncologica.
Attività del ruolo  La risorsa si occuperà di:
Partecipare alla stesura del protocollo e/o della documentazione destinata al paziente (consenso informato, lettera al medico curante, informativa privacy, diari, questionari) in collaborazione con il personale clinico;
Collaborare alla preparazione della documentazione necessaria all’attivazione dello studio nei centri satellite e alla sottomissione di successivi emendamenti;
Gestire il processo aziendale di approvazione degli studi clinici predisponendo un’analisi di fattibilità pre‑Comitato Etico secondo le procedure aziendali e predisponendo la documentazione necessaria per la sottomissione al Comitato Etico verificandone la completezza;
Prediporre, in collaborazione con il servizio di Biostatistica, i database al fine di assicurare che i dati siano opportunamente raccolti e analizzati e vengano predisposte tutte le informazioni necessarie alla verifica di eventuali anomalie, nel rispetto delle esigenze della ricerca assegnata;
Supportare la presentazione dei risultati, mediante la predisposizione, la raccolta e l’analisi di tutto il materiale informativo prodotto durante la sperimentazione clinica;
Supportare costantemente gli sperimentatori e CRCs che operano nei centri satellite;
Occuparsi dell’eventuale definizione di contratti/agreement per la fornitura del farmaco in studio e/o supporto economico alla sperimentazione;
Occuparsi dell’eventuale processamento e spedizione dei campioni biologici relativi a uno studio clinico;
Partecipare a riunioni e meeting di coordinamento dei progetti;
Elaborare report e articoli scientifici da pubblicare su riviste indicizzate internazionali e nazionali;
Svolgere le attività di supporto alla gestione dell’unità di appartenenza in linea con le indicazioni del responsabile.
Requisiti  Profilo della risorsa   Laurea magistrale in materie scientifiche (Biologia, Biotecnologie, Farmacia, CTF o equipollenti);
Buona conoscenza e comprensione dell’inglese scientifico (quadro comunità europea B2);
Conoscenza dei principali applicativi informatici, di gestione e analisi database Suite Office (Word, Excel e PowerPoint) e Outlook;
Certificato GCP (espressamente indicato sul CV).
Costituisce titolo preferenziale   Master di I o II livello in Ricerca Clinica o Sperimentazione Clinica.
Tipologia contrattuale  Borsa di studio
Termini e modalità di presentazione delle domande  Le domande di partecipazione alla selezione dovranno pervenire entro e non oltre il 23‑01‑2026 rispondendo all’annuncio mediante l’invio del proprio CV datato e sottoscritto. Saranno prese in considerazione unicamente le domande complete della documentazione richiesta e trasmesse secondo la modalità sopra indicata.
Modalità di selezione e procedura di valutazione  La selezione avverrà mediante una valutazione per titoli ed un colloquio orale, operata da una Commissione esaminatrice composta da Direttore Scientifico, Direttrice Risorse Umane e Principal Investigator del progetto (o delegati). La commissione dispone complessivamente di 100 punti per la valutazione di ciascun candidato: fino a 60 punti per i titoli e l’esperienza maturata e fino a 40 punti per il colloquio.
Cosa troverai   Un ambiente stimolante e sfidante che abbraccia il cambiamento;
La possibilità di lavorare in modalità agile e flessibile all’interno di…