Superviseur III, Fabrication stérile​/Supervisor III, Sterile Manufacturing

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Objectif du poste :

Superviseur III, Fabrication stérile : Gérer les processus de production et les projets de production dans ces domaines. Cela inclut la gestion de tous les calendriers quotidiens conformément aux prérogatives du secteur de la planification et de la qualité. Soutenir la mise en ?uvre de l'amélioration continue et soutenir la mise en ?uvre de nouveaux produits pour le département. Veiller à ce que les principes de conduite aseptique soient respectés à tout moment par l'ensemble du personnel travaillant dans les zones classifiées, grâce à la formation, au coaching et à une surveillance continue.

Gestion du personnel :

• Gérer et motiver l'équipe afin d'atteindre les objectifs et mettre en place le plan d'action approprié pour atteindre les objectifs souhaités ;
• Mettre en place les canaux de communication appropriés avec les services d'assistance tels que la qualité, l'ingénierie, le développement de produits, etc. afin d'aider l'équipe à atteindre ses objectifs et à mener à bien ses projets ;
• Gérer le plan de formation et les besoins en formation, ainsi que la mise en ?uvre de ce plan pour son secteur (formation en cours d'emploi, procédures opérationnelles standard et matériel de formation requis) ;
• Veiller à la formation et à l'encadrement adéquats du personnel en matière de conduite aseptique ;
• Veiller à ce que les principes de conduite aseptique soient respectés à tout moment par l'ensemble du personnel travaillant dans les zones classifiées.

Opérations de production :

• Participer à la planification du calendrier de production et veiller à ce que l'exécution liée à la planification soit réalisée dans une perspective d'efficacité et d'optimisation ;
• Mettre en ?uvre et gérer les indicateurs clés de performance (KPI) liés aux exceptions, aux rejets par opération, aux livraisons dans les délais , aux pannes de machines, etc.
• S'assurer que l'équipement est opérationnel et que l'ensemble de la maintenance préventive et de l'étalonnage est exécuté conformément aux procédures de maintenance préventive émises par le département d'ingénierie ;
• Gérer les priorités afin d'atteindre les objectifs de l'organisation et les objectifs spécifiques de l'équipe ;
• Soutenir la mise en ?uvre de l'amélioration continue pour leur secteur ;
• Gérer et soutenir la préparation et la mise en ?uvre de nouveaux produits pour leur secteur ;
• Gérer et soutenir l'activité d'arrêt et les exigences pour leur secteur ;
• Gérer et soutenir l'introduction de nouveaux équipements ou de nouveaux processus pour leur secteur ;
• Peut aider à réviser les documents de production une fois la fabrication terminée et préparer des rapports d'enquête si nécessaire ;
• Effectue des tâches supplémentaires assignées par la direction.

Opérations qualité :

• S'assurer que l'exécution des opérations (fabrication, maintenance, etc.) est conforme aux procédures et aux BPF ;
• Former les employés de la fabrication aux procédures opérationnelles standard (SOP), examiner les rapports d'incident et s'assurer que les registres de formation sont tenus à jour ;
• Rédiger et mettre à jour les SOP pour leur secteur ;
• Rédiger et mettre à jour les M  pour leur secteur ;
• Être responsable de l'identification et de la création des rapports d'incident, le cas échéant, et de la rédaction des rapports d'enquête, si nécessaire ;
• Participer aux auto-inspections dans leur secteur et assurer le suivi des mesures correctives nécessaires ;
• Être le référent pour l'audit de leur secteur.
• Peut remplacer le superviseur de production à certains moments ;
• Responsable du soutien / point de contact avec les autres superviseurs ;
• Agit en tant que remplaçant du responsable de la stérilité.

Santé et sécurité :

• Responsable…